重磅!华西医院临床研究报告发布,维可小舒瞳离焦镜高效控制儿童近视发展

发布时间:2026-04-09 09:27 浏览次数:4

儿童青少年近视防控是我国重点关注的健康议题,如何科学延缓近视进展、守护孩子视力,是眼科领域的核心研究方向。

近期,四川大学华西医院眼科完成前瞻性、随机、对照、双盲为期一年的临床研究,权威证实维可小舒瞳™四区多点双效离焦镜片对8-12岁儿童青少年近视控制效果显著,为科学防控提供高循证级别临床依据,也为家长带来专业、可靠的防控选择

此次研究全程遵循规范临床试验流程,设计、筛选、数据分析均科学严谨,为维可小舒瞳™的防控实力筑牢顶级眼科医院权威背书。

一、规范研究设计,夯实结果科学性

1、专业研究设计

以验证儿童青少年近视控制效果为核心,采用行业公认的前瞻性、随机、对照、双盲设计,12个月长周期研究从源头上保障结果的科学性与可信度。

2、严格筛选受试者

精准聚焦8~12岁近视儿童,纳入标准为双眼近视-0.75D~-6.00D、散光≤1.50D,双眼矫正视力≥1.0且能定期随访;罹患眼病、使用过其他近视防控产品、有全身/精神疾病及依从性差者均排除,确保受试者同质性。

3、高完成度随访

研究历经多轮筛选,1237份筛查问卷、143人现场筛查后,最终纳入105名受试者分离焦组53人、对照组52人,仅13人因更换防控方式、无法随访退出,92人完成12个月完整随访(离焦组52人、对照组40人),保障数据完整性。

4、基线资料均衡

两组受试者年龄、性别、屈光度、眼轴、眼压等核心基线指标无统计学差异(p>0.05),排除基线干扰,保证防控效果对比的客观性。

二、硬核临床数据,防控效果表现卓越

经12个月规范佩戴与随访,两组眼轴增长、屈光度变化等核心指标差异具极显著统计学意义(p<0.001),维可小舒瞳™防控效果亮眼:

1、源头抑制眼轴增长

眼轴异常增长是近视加深核心诱因,佩戴小舒瞳™的离焦组平均眼轴增长仅0.18±0.18mm,对照组达0.38±0.14mm,离焦组增长幅度较对照组减少超50%

2、显著延缓屈光度加深

佩戴小舒瞳™的离焦组平均球镜变化值为-0.27±0.31D,近视加深幅度极缓;对照组为-0.60±0.34D,加深速度远超离焦组,有效为孩子保留视力储备。

3、大幅降低快速增长风险

佩戴小舒瞳™的离焦组眼轴变化>0.3mm的快速增长比例仅19.2%(对照组70.0%),球镜变化≥-0.50D的近视快速增长比例仅25.0%(对照组62.5%);眼轴快速增长控制有效率80.8%,近视快速增长控制有效率75%,临床防控效果优异

三、核心技术加持,兼顾防控效果与佩戴体验

维可小舒瞳™的优异表现,核心源于独创技术设计,依托自由曲面微透镜成像技术(F.L.I.T.)实现效果与体验双重兼顾:

1、四区多点双效离焦设计

镜片设4个功能区,1017个微透镜以11圈环状排列,通过前后表面创新设计形成双重离焦效果,精准作用于近视防控关键环节。

2、前后表面精准分工

前表面打造3.5D固定强离焦区,作用于眼底周边形成近视离焦信号,从源头控制眼轴增长;后表面以自由曲面技术打造0.25D-1.50D梯度弱离焦区,兼顾清晰成像,同时在读写区加入0.75D~2.00D个性化ADD,减少调节滞后、放松睫状肌、缓解视疲劳,适配儿童日常学习用眼需求。


3、三重设计适配长期防控

强离焦控轴、弱离焦适配、个性化舒视的三重设计,既保证优异防控效果,又提升佩戴舒适性与依从性,适配儿童长期近视防控需求。

四、权威临床背书,适配儿童关键防控阶段

儿童近视防控是持久战,此次华西医院1年期临床研究以规范设计、完整数据、显著效果,充分证实维可小舒瞳™在儿童近视长期防控中的可靠作用;从6个月临床数据初步验证,到1年期数据全面印证,其防控实力持续获得顶级眼科医院认可。

8-12岁是儿童近视高发且关键的防控阶段,维可小舒瞳™凭借硬核科技设计和经临床验证的防控效果,为该年龄段儿童提供专业、高效的近视防控解决方案,能有效控制眼轴增长、延缓近视发展,为孩子的视力健康保驾护航